//

يحصل عقار فايزر المضاد لفيروس كورونا على موافقة وكالة الأدوية الأوروبية

مؤمن علي
اخبار العالم
يحصل عقار فايزر المضاد لفيروس كورونا على موافقة وكالة الأدوية الأوروبية
يحصل عقار فايزر المضاد لفيروس كورونا على موافقة وكالة الأدوية الأوروبية
//

أعلنت هيئة تنظيم الأدوية الأوروبية ، الخميس ، موافقتها على استخدام عقار فايزر المضاد لفيروس كورنا في أول علاج فموي من نوعه للمرض ، للحصول على ترخيص في أوروبا. وشددت الهيئة على أن هذا العلاج يقدم “للبالغين المعرضين بشكل متزايد لخطر الإصابة بأعراض أكثر حدة للمرض”.

أعطت هيئة تنظيم الأدوية الأوروبية ، الخميس ، الضوء الأخضر لاستخدام عقار فايزر المضاد لفيروس كوفيد -19 في أول علاج فموي من نوعه يُمنح ترخيصًا في أوروبا.

في بيان ، أشارت وكالة الأدوية الأوروبية إلى أنها “أوصت باستخدام باكسلوفيد لعلاج كوفيد -19 لدى البالغين الذين … هم أكثر عرضة للإصابة بأعراض أكثر حدة للمرض”.

وقالت المفوضة الأوروبية للصحة ستيلا كيرياكيدس في بيان: “باكسولوفيد هو أول عقار مضاد للفيروسات في محفظتنا يتم تناوله في المنزل ، ويمكن أن يحدث فرقًا حقيقيًا في الأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بفيروس كوفيد -19 المتقدم إلى الحاد”.

وقالت: “وجدنا أيضًا أدلة واعدة فيما يتعلق بفاعلية Baxlovid ضد Omicron والطفرات الأخرى”. وقالت الوكالة إنها “توصي بالحصول على إذن من Baxlovid لعلاج COVID-19 لدى البالغين الذين لا يحتاجون إلى أكسجين إضافي والذين هم أكثر عرضة لخطر الإصابة بأعراض أكثر حدة للمرض”.

كشفت الدراسات أن عقار Paxlovid يقلل من فرص دخول المستشفى والوفاة في المرضى الذين يعانون من أعراض حادة من Covid ، وقد يكون فعالًا أيضًا ضد Omicron المتحور. الولايات المتحدة وكندا وإسرائيل من بين الدول القليلة التي أعطت شركة فايزر الضوء الآخر.

بعد الحصول على الموافقة ، يتعين على المفوضية الأوروبية الآن ترخيص العقار رسميًا في إجراء روتيني يستغرق عادة ساعات أو أيام.

وتجدر الإشارة إلى أن علاج فايزر هو مزيج من مركب جديد ، PF-07321332 وعقار ريتونافير المضاد لفيروس نقص المناعة البشرية ، والذي يؤخذ على شكل قرصين.

وراجع خبراء الوكالة دراسة “أظهرت أن العلاج باستخدام Baxilovide يقلل بشكل كبير من فرص دخول المستشفى أو الوفاة لدى الأشخاص الذين يعانون بالفعل على الأقل من مرض ما ، مما يعرضهم لخطر الإصابة بأعراض Covid-19 الشديدة”.

تلقى المرضى حبوب منع الحمل لمدة خمسة أيام من بداية ظهور الأعراض ، وفي الشهر التالي نُقل 0.8 بالمائة فقط من 1039 شخصًا مشمولين في الدراسة إلى المستشفى ، مقارنة بـ 6.3 بالمائة ممن تلقوا دواءً وهميًا.

لم يتم تسجيل أي وفيات في المجموعة التي تلقت باكسلوفيد مقارنة بثماني وفيات في المجموعة التي تلقت الدواء الوهمي.

في ديسمبر ، أذنت الوكالة للدول بأن تقرر بشكل مستقل ما إذا كانت ستستخدم Baxlovid في حالات الطوارئ المبكرة ، لكنها رفضت اتخاذ قرار بشأن ترخيص كامل في جميع دول الاتحاد الأوروبي.

لا تزال الوكالة تدرس طلبًا مشابهًا لعقار ميرك المضاد لكوفيد.

على عكس اللقاحات ، لا يستهدف علاج فايز بروتين السنبلة الذي يتطور باستمرار والذي يستخدمه فيروس كورونا لغزو الخلايا.

لذلك من الناحية النظرية ، يجب أن يكون الدواء أكثر مقاومة للطفرات ، وقالت الشركة إن لديها دراسات معملية أولية تدعم هذه الفرضية.

المصدرwww.france24.com
رابط مختصر